平成17年4月に改正薬事法が施行され、薬事業務は、従来にまして、より複雑で多岐にわたるものとなってまいりました。
弊社は、主に医療機器メーカーおよび商社の薬事スタッフの方々の負担を軽減するための各種サポートを業務としております。
特に医療機器、体外診断薬等の薬事許認可の取得に関して、長年の経験に基づいて、適切なアドバイスとサポートをご提供いたします。申請方針の決定から、申請書作成、申請後フォローアップ、保険適用申請、市販後調査に関する文書化に至るまで幅広いサービスを行っております。